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Download - Daten von qtec
Ob die Biokompatibilität, das Risikomanagement oder Checklisten für die Essential Requirements: Wir haben zahlreiche informative Dokumente mit den wichtigsten Themen und Fakten rund um die Zulassung von Medizinprodukten und Co zum Download für Sie zusammengetragen.
Regulatory Affairs
Externe PRRC Schaubild
Mit unserem Schaubild „Die PRRC beim Hersteller“ erhalten Sie den Überblick.
Biologische Beurteilung
Qualititätsmanagement
Design Control
Risikomanagement und Biologische Sicherheit
Erläuterungen zu Risikomanagement und risikobasierte Ansätze sind Schlüsselanforderungen während des gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten.
Download Zum Blogbeitrag Risikomanagement
Biokompatibilität und deren Nachweis
Medizinprodukte, Biomaterialien oder Werkstoffe sind biokompatibel, wenn sie in direktem oder indirektem Kontakt zu einem Organismus keine unerwünschten Reaktionen hervorrufen
Download Zum Blog Biokompatibilität
Verifizierung - Validierung
Unterschied von Verifizierung – Validierung. Welches sind die grundlegenden Ziele von Verifizierung und Validierung von Medizinprodukten?
Zum Blog Verifizierung - Validierung
Clinical Affairs
Vortrag MEDDEV MI
Diese klinische Bewertung erbringt den Nachweis der Sicherheit und
Leistungsfähigkeit eines Medizinproduktes auf der Basis klinischer Daten.
Vortrag Chancen und Grenzen
Chancen und Grenzen agiler SW Entwicklung in der Medizintechnik
Blog
AET - Was ist das?
Der AET ist eine wesentliche Komponente für die biologische Sicherheitsbewertung der chemischen Charakterisierung herauslösbarer Substanzen bei Medizinprodukten. Lesen Sie hier Details zum AET.
eBook
eBook "MP Recht für Einsteiger"
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Mit unserem eBook „MP Recht für Einsteiger“ erhalten Sie den Überblick.
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eBook "Qualitätsmanagement für Medizinprodukte"
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Mit unserem eBook „Qualitätsmanagement für Medizinprodukte“ erhalten Sie den Überblick.
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qtec Academy
Schulungskatalog
Die qtec Academy bietet Ihnen die unterschiedlichsten Weiterbildungsmöglichkeiten an, um für Sie das richtige Format zu finden. Von Präsenzseminaren über Online-Seminare bis hin zu Inhouse-Schulungen.
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