Die Bereiche Usability Engineering, Risikomanagement und Design Control sind eng verknüpft und überschneiden sich teilweise in ihren Zielen und Anforderungen.

Bevor ein Medizinprodukt in den Einsatz geht, müssen Sie einen der anspruchsvollsten Nachweise liefern – den Nachweis der Sicherheit. Genau hier setzt unser Fokusmonat an: Risikomanagement für Medizinprodukte.

Usability-Engineering bei Medizinprodukten: Wichtige regulatorische Anforderungen, IEC 62366, UX-Aspekte & Best Practices für sichere, effektive Designs.

Erfahren Sie alles über die Medical Device Coordination Group (MDCG) und wie ihre Leitlinien Ihnen bei der Umsetzung der EU-Medizinprodukteverordnung helfen können.

Bereits zum zweiten Mal möchten wir Sie mit unserem Clinical Month mitnehmen in eine Welt voller spannender Möglichkeiten und exklusiver Ressourcen, die Ihre klinischen Prozesse auf das nächste Level heben werden.

Wir freuen uns, bei der diesjährigen Arab Health 2024 vom 27. – 30. Januar 2025 in Dubai vor Ort zu sein.

Die diesjährige qtec Tagung "BioLogisch 2.0 – Biologische Beurteilung in der Praxis" am 26. und 27. November 2024 in Hamburg brachte Expertinnen und Experten zusammen.

Bevor ein Medizinprodukt in den Einsatz geht, müssen Sie einen der anspruchsvollsten Nachweise liefern – den Nachweis der Sicherheit. Genau hier setzt unser Fokusmonat an: Risikomanagement für Medizinprodukte.

Weihnachten ist eine Zeit der Besinnung, der Dankbarkeit und der Nächstenliebe. Es ist der Moment, innezuhalten und anderen Menschen eine Freude zu bereiten.

Wir freuen uns besonders, dass unsere Toxikologin Dr. Anja Rämisch bei der MEDICA 2024 einen Fachvortrag zum Thema Toxikologische Risikobewertung hält.

Dieser Blogbeitrag beleuchtet die jüngsten Änderungen im MDSAP-Auditansatz von Version 008 zu 009 und diskutiert die neuen Merkmale des MDSAP AU P0037.002-Dokuments.