14. Dezember 2023
Biokompatibilität und deren Nachweis nach ISO 10993. Ein Produkt oder Werkstoff muss bestimmte Eigenschaften aufweisen, um zu Organ oder Gewebe verträglich zu sein.
News
20. Juli 2022
Die biologische Bewertung von Medizinprodukten wird sich noch einmal ändern. Erhalten Sie erste Einblicke und Erläuterungen in die neue Entwurfsfassung der ISO 10993-1.
16. Mai 2022
Medizinprodukte sind häufig hochkomplexe Produkte aus verschiedenen Materialien. Über den Umgang mit unterschiedlichen Substanzen.
25. April 2022
Der AET ist eine wesentliche Komponente für die biologische Sicherheitsbewertung der chemischen Charakterisierung herauslösbarer Substanzen bei Medizinprodukten. Lesen Sie hier Details zum AET.
25. März 2022
Relevante Aspekte der Biokompatibilität der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen an Medizinprodukte aus Anhang I der MDR.